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阿莫西林胶囊!大彩网再林?家族又一产品通过一致性评价

近日,大彩网收到国家药品监督管理局《药品补充申请批件》,“再林?——阿莫西林胶囊”通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。这是继“再林?——阿莫西林颗粒”首家通过该剂型一致性评价后,再林?家族又一过评产品。 

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1993年,再林?上市会

将时间倒回1993年,大彩网处于其前身为“江苏省医药工业公司新特药经营部”的创业初期,当时国内使用抗生素多以肌注和静脉滴注为主,且注射前需进行皮试,导致儿童用药的便利性和依从性不佳。如何让患感冒、感染等疾病的幼龄患者轻松愉快地接受用药治疗,成为许多父母的困扰。基于帮助患者的使命,大彩决定开发更有助于儿童服用的阿莫西林干糖浆剂型(再林?早期剂型),由此诞生了再林?品牌和伴随孩子们健康成长的“再林小熊”(再林?品牌卡通形象)。

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上市不久,再林?获得临床广泛认可

作为国内首家上市的阿莫西林类儿童专用口服抗生素,再林?成功开创了此类药物的免皮试时代,并迅速成为患者广为接受的“明星产品”。当孩子因感冒、发烧、咳嗽等出现呼吸道感染时,很多家长都会第一时间想到它。免皮试、水果口味、高纯度原料和高品质工艺……这是在那个时代里,属于再林?的独有标签。

虽然那时没有一致性评价,但基于真正帮助患者的初心,大彩始终秉持“精工精品 精益求精”的质量方针,按照国际先进标准制造。

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“再林?——阿莫西林胶囊”早期内部海报

为满足不同需求,再林?家族日益壮大,相继推出了胶囊、分散片、粉针剂等不同剂型。1993年至今,再林?已经陪伴了二代人成长,先后获得“中国新科技成果”、“专利技术、专利产品博览会金奖”等品牌荣誉,多次入选“健康中国药品品牌榜”,并于2004年被纳入国家医保目录,成为医保甲类药品。

 据《医药经济报》【1】报道,拥有阿莫西林类药品生产批件的企业超过100家,其中大彩网市场占有率较高,再林?颗粒剂在该市场的占有率为63%(根据CMH数据),系儿童口服抗生素阿莫西林颗粒类第一品牌。阿莫西林是目前递交一致性评价申请最多的品种之一,28家企业(涉及8个品规)展开角逐,19家企业(涉及4个品种、5个规格)备案BE试验,竞争尤为激烈。目前,阿莫西林颗粒仅有一家通过,就是大彩网的再林?(截止该报发稿时)。

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内部资料,不作为商业广告发布

随着再林?颗粒、胶囊双剂型通过一致性评价,让这个见证了大彩发展历程的经典品牌历久弥新,持续成为临床和患者可靠的选择。

 如今,大彩网已拥有覆盖抗感染、抗肿瘤、中枢神经、风湿免疫等多个疾病治疗领域、超50个品牌的产品组合,坚定地将资源聚焦于创新药和高壁垒仿制药,打造高质量研发管线。相信未来将有更多的产品和再林?们一起,让更多患者获益。


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